Sektor za farmakovigilancu i materiovigilancu Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine zaprimio je, do kraja prošle kalendarske godine, ukupno 783 prijave na reakcije nakon primljene vakcine protiv Covid-19.
Kao “serious” – ozbiljne klasificirane su 34 prijave od kojih (u odnosu na posljednji izvještaj) se jedna prijava odnosi na hospitalizaciju pacijenta, a oporavak je u toku. Ozbiljne reakcije su se najviše odnosile na vakcinu Pfizer/BioNTech (358 prijava), a nije ih bilo kod osoba koje su primile Moderna Covid-19 vakcine. Ozbiljne reakcije ispoljene su najviše kod osoba starosne dobi od 18 do 44 godine – 17 prijava. Prema spolu najviše ozbiljnih reakcija na vakcinu imale su žena (79,4 posto), te 20,6 posto muškaraca.
Na primljenu treću dozu vakcine zaprimljene su ukupno dvije prijave, a odnosile su se na vakcinu Comirnaty, Pfizer/BioNTech. Prijave su klasificirane kao blaže, non serius i prolazne. Od ukupno zaprimljenih iz Federacije BiH su 692 prijave, entiteta RS 78 prijava, iz Brčko distrikta BiH zaprimljena je jedna prijava, a 12 prijava su dostavili proizvođači vakcina.
– Sve vakcine protiv Covid-19 dostupne u Bosni i Hercegovini kontrolirane su, sigurne i efikasne – naglašavaju iz Agencije.
Treba podsjetiti da nijedna vakcina u BiH nema važeću dozvolu za stavljanje u promet u BiH, dakle nije registrovana, što je dokumentovano i od strane Vijeća Ministara BiH, pa je s toga jako čudno, nećemo reći nezakonito – na osnovu čega Sektor za farmakovigilancu i materiovigilancu Agencije u javnosti tvrdi da su vakcine “kontrolirane i sigurne”!?
VEZANI TEKST: Ajanović prezentirao dokaze: Vakcine u BiH se daju neregistrovane. Upitan i način vakcinisanja (VIDEO)
Iz Sektora za farmakovigilancu i materiovigilancu Agencije su apelirali na stanovništvo da se vakciniše te svom ljekaru ili apotekaru prijave teže reakcije ili reakcije koje ne prolaze u prosjeku jedan do tri dana nakon vakcinacije protiv Covid -19.
– Molimo zdravstvene radnike da podrže naše nastojanje za povećanje sigurnosni, monitoring nad primjenom svih lijekova s posebnim naglaskom na vakcine – navode. Kako naglašavaju, svaka prijava proslijeđena Agenciji za lijekove i medicinska sredstva BiH procjenjuje se i šalje u bazu WHO-UMC te postaje dio važnih globalnih informacija za praćenje sigurnosti lijekova.
Od ukupno zaprimljene 783 prijave reakcija na vakcine protiv Covid-19, 34 prijave nisu imale minimum kriterija za podnošenje validne prijave neželjenog djelovanja lijeka, nepotpune prijave sa nedostajućim osnovnim podacima, te nisu uzete u daljnju evaluaciju.
